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Nome do tratamento: Rd (Revlimid® + Dexamethasone)

Rd (Revlimid® + Dexamethasone) é uma terapia direcionada para o mieloma múltiplo (MM)

Como o Rd funciona?

A Lenalidomide é uma terapia direcionada que atua fortalecendo o sistema imunológico para ajudar a destruir as células do mieloma. A Dexamethasone é um tipo de corticosteroide que ajuda a impedir o crescimento das células cancerosas.

R – lenalidomide (Revlimid®)
d – dexamethasone (Decadron, dex)

Objetivos da terapia:

O Rd é utilizado para aliviar os sintomas do mieloma e retardar a progressão do mieloma múltiplo, não para curar a doença. Após o tratamento, os pacientes que respondem ao Rd geralmente são monitorados, continuam com a terapia de manutenção ou passam por um transplante de medula óssea.

Cronograma

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Como é realizada a terapia com Rd para o mieloma múltiplo?

  • Lenalidomide (Revlimid®) 25 mg por via oral diariamente durante 21 dias consecutivos, dos dias 1 a 21
  • Dexamethasone 40 mg (dez comprimidos de 4 mg) por via oral nos dias 1, 8, 15 e 22

A lenalidomide é um teratógeno humano. Para diminuir o risco de exposição embrionária e fetal, a lenalidomida está disponível apenas por meio de um programa de distribuição restrita (Revlimid® REMS).

Tanto a Lenalidomide quanto a Dexamethasone são geralmente tomadas em casa. O tratamento Rd é repetido a cada 28 dias. Isso é conhecido como um ciclo. Cada ciclo pode ser repetido até que o tratamento deixe de surtir efeito ou até que ocorram efeitos colaterais inaceitáveis. A duração da terapia depende da resposta, da tolerabilidade e do número de ciclos prescritos.

Efeitos colaterais

Quais são os efeitos colaterais mais comuns do Rd para o mieloma múltiplo?

Em um regime com múltiplos medicamentos, cada medicamento apresenta efeitos colaterais específicos. Quando esses medicamentos são administrados em conjunto, os efeitos colaterais relacionados aos medicamentos relatados em estudos clínicos fornecem a melhor estimativa do que se pode esperar. Os efeitos colaterais mais comumente relatados do Rd em estudos clínicos estão listados a seguir.

Em média, 19% dos pacientes interrompem o tratamento com Rd devido a efeitos colaterais inaceitáveis.

É importante ressaltar que nem todas as pessoas que apresentam um efeito colateral do Rd o experimentam da mesma forma. Ele pode ser leve em alguns ou grave em outros, dependendo do indivíduo. Cada pessoa é diferente. Além disso, os efeitos colaterais podem variar com o tempo. Para algumas pessoas, os efeitos colaterais podem ser um motivo para adiar ou mudar o tratamento, reduzir a dose ou evitar completamente o uso de um determinado medicamento.

Os efeitos colaterais podem ser tratados quando ocorrem ou prevenidos com a toma de certos medicamentos antes que eles aconteçam. Quando os medicamentos são tomados para prevenir um problema, isso é conhecido como profilaxia, ou “profilaxia” para abreviar.

Depois de iniciar o tratamento com Rd, não deixe de voltar aqui e assistir a todos os vídeos sobre efeitos colaterais apresentados abaixo. Cada um desses vídeos contém informações valiosas sobre o manejo dos efeitos colaterais que, esperamos, ajudem você a se sentir melhor e a evitar internações hospitalares.

Assista aos vídeos sobre os efeitos colaterais comuns da terapia com Rd abaixo

Vídeos sobre efeitos colaterais Side Effect Videos Fatigue
Fadiga Bleeding SangramentoAnemia AnemiaBlood Clots Coágulos sanguíneos

Monitoramento

Com que frequência é necessário o monitoramento?

Exames laboratoriais (exames de sangue) podem ser realizados antes do tratamento e periodicamente durante o tratamento. Os exames geralmente incluem: CBC, CMP, exames específicos para mieloma múltiplo, além de quaisquer outros que seu médico possa solicitar.

Com que frequência são necessários exames de imagem?

Os exames de imagem podem ser realizados antes do tratamento e, posteriormente, periodicamente durante o tratamento, para avaliar a eficácia da quimioterapia. Os exames de imagem podem incluir exames ósseos, tomografia computadorizada (TC), ressonância magnética (RM) ou tomografia por emissão de pósitrons (PET).

Como os resultados dos exames de sangue e dos exames de imagem podem afetar o tratamento?

Dependendo dos resultados, seu médico pode recomendar continuar com o Rd conforme planejado, adiar a próxima dose até que o efeito colateral desapareça ou mudar para uma terapia alternativa.

Perguntas a fazer à sua...

Uma melhor compreensão dos seus tratamentos permitirá que você faça mais perguntas à sua equipe de saúde. Esperamos, então, que, com as respostas, você obtenha melhores resultados e tenha maior satisfação com seus cuidados. Como sabemos que nem sempre é fácil saber quais perguntas fazer, tentamos facilitar isso para você!

Escolha qualquer profissional de saúde abaixo para ver perguntas comuns que você talvez queira fazer a essa pessoa. Em seguida, imprima cada lista para levar às suas consultas ou copie as perguntas e envie-as como uma mensagem à sua equipe de saúde por meio do seu prontuário eletrônico.

Tips do ChemoExperts

Quais são as coisas mais importantes a saber sobre o regime Rd durante o tratamento?

  • Geralmente, recomenda-se um medicamento para prevenir coágulos sanguíneos a todos os pacientes que recebem o regime Rd. O medicamento específico para prevenir coágulos sanguíneos pode variar de paciente para paciente e será escolhido pelo seu médico
  • Pode ser necessária uma redução da dose de Lenalidomide (Revlimid®) em certos pacientes para ajudar a diminuir os efeitos colaterais
  • Outros medicamentos que podem ser prescritos incluem sulfametoxazol/trimetoprim (Bactrim®, a menos que você tenha alergia a sulfas) para prevenir a pneumonia por Pneumocystis e omeprazol (Prilosec® ou um medicamento semelhante dessa classe) para prevenir úlceras causadas pela Dexamethasone
  • Um farmacêutico deve SEMPRE revisar sua lista de medicamentos para garantir que as interações medicamentosas sejam evitadas ou gerenciadas adequadamente.
  • Podem existir ensaios clínicos para o mieloma múltiplo. Pergunte ao seu médico se há algum estudo em andamento na sua região. Caso contrário, acesse clinicaltrials.gov para procurar outros centros que ofereçam medicamentos para estudos

Assistência ao Paciente e Cobertura de Copagamento

Pacientes com menos de 65 anos ou aqueles com planos de saúde privados:
Se você tem plano de saúde e está procurando assistência ao paciente ou auxílio para copagamentos para o Rd (Revlimid® + Dexamethasone), disponibilizamos links que podem ajudar.

Acesse nossa página de Assistência ao Paciente e clique nos links para diversos programas de assistência ao paciente para obter ajuda no pagamento do Rd (Revlimid® + Dexamethasone). Dependendo da sua renda, eles podem ajudar a cobrir o custo de:

  • Dexamethasone
  • Revlimid®

Para medicamentos de marca (também pode estar disponível para genéricos), verifique com o fabricante se há um cartão de copagamento disponível e se ele poderia reduzir seu copagamento mensal.

  • Se você não tiver plano de saúde, verifique com o fabricante se você se qualifica para receber o medicamento gratuitamente.

Pacientes do Medicare e do Medicaid (pacientes com 65 anos ou mais):
A clínica que estiver realizando o tratamento provavelmente fará a pré-autorização de medicamentos e imunoterapias, como o Rd (Revlimid® + Dexamethasone), e é a melhor fonte para ajudá-lo a entender o custo dos medicamentos.

  • Peça para falar com um técnico de assistência ao paciente ou um consultor financeiro na clínica ou no hospital que administra essa terapia.

Bem-estar emocional

O que é bem-estar emocional?
Bem-estar emocional é ter uma perspectiva positiva equilibrada com uma compreensão realista dos acontecimentos atuais da vida. Isso requer tanto a consciência quanto a aceitação de suas emoções. É com esse conhecimento que você pode desenvolver um plano para tomar as medidas necessárias que tenham um impacto positivo em sua vida.

O bem-estar emocional envolve um processo contínuo de reflexão sobre os fatores estressantes da vida de maneira construtiva, a fim de seguir em frente e criar felicidade.

Como o bem-estar emocional está profundamente ligado ao bem-estar físico, social e espiritual, buscá-lo costuma se tornar particularmente difícil em momentos de doenças graves. Apesar dessa dificuldade, trabalhar em prol do bem-estar emocional tem sido associado a melhores resultados no tratamento e a uma maior probabilidade de alcançar os objetivos da terapia.

Saiba mais sobre como buscar o bem-estar emocional enquanto recebe tratamento com Rd (Revlimid® + Dexamethasone)

Informações sobre o rótulo de cada medicamento

Dexamethasone (Decadron®)

  • Dexamethasone é fornecida na forma de comprimido oral ou líquido oral
  • Dexamethasone pode aumentar o risco de infecção. Dependendo da dose de Dexamethasone administrada, podem ser prescritos antibióticos para ajudar a prevenir infecções
  • Deve ser tomado com alimentos e acompanhado de um copo grande de água para evitar irritação no estômago ou úlceras
  • Deve ser tomado antes das 18h, sempre que possível, para evitar dificuldade em adormecer
  • Pode diminuir a resposta às vacinas; pode ser necessário repetir a vacinação posteriormente para obter a resposta máxima
  • Se tomado diariamente por vários dias ou semanas, pode ser necessário reduzir gradualmente a dose de Dexamethasone (retirada gradual) para evitar sintomas de abstinência
  • Se você esquecer uma dose, tome a próxima dose assim que possível
  • Deve ser mantido em temperatura ambiente
Efeitos colaterais gerais da Dexamethasone (Decadron)
  • Pode causar hiperglicemia, ganho de peso, irritabilidade, hipertensão, dificuldade para dormir, úlceras estomacais, perda óssea e fraqueza muscular
  • Clique no folheto informativo da Dexamethasone (Decadron) abaixo para conhecer os efeitos colaterais relatados e as possíveis interações medicamentosas
Consulte o folheto informativo do DailyMed.

Revlimid® (Lenalidomide)

  • Revlimid é uma cápsula
  • Não deve ser usado durante a gravidez; pode causar toxicidade ao embrião humano e defeitos congênitos. As mulheres devem evitar a gravidez enquanto estiverem tomando este medicamento e por 4 semanas após o término do tratamento 
  • Está disponível apenas por meio do programa R.E.M.S. (Estratégia de Avaliação e Mitigação de Riscos) http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/rems/index.cfm 
  • As mulheres não devem amamentar enquanto estiverem em uso deste medicamento
  • Pode causar redução grave na contagem de leucócitos e plaquetas. Pacientes com “síndromes mielodisplásicas del 5q” devem ter o CBC monitorado semanalmente durante as primeiras oito semanas de tratamento
  • Os pacientes podem necessitar de redução da dose e interrupção periódica do tratamento devido a contagens baixas de células sanguíneas, função renal comprometida ou outros motivos
  • Alguns pacientes podem necessitar de fatores de crescimento para ajudar a estimular a produção de células sanguíneas
  • Os pacientes apresentam risco aumentado de coágulos sanguíneos nos membros (TVP – trombose venosa profunda) ou nos pulmões (EP – embolia pulmonar), bem como risco de ataque cardíaco e acidente vascular cerebral. Um “anticoagulante”, como aspirina ou Warfarin, pode ser prescrito para diminuir o risco de coágulos
  • Deve ser engolido inteiro, com ou sem alimentos, acompanhado de um copo grande de água; tome no mesmo horário todos os dias
  • Se você esquecer uma dose e ainda não tiver se passado mais de 12 horas, tome a dose. Se já tiver se passado mais de 12 horas, pule a dose. Não tome duas doses ao mesmo tempo
  • Esta cápsula contém lactose. Os pacientes devem informar ao médico se forem intolerantes à lactose
  • Não abra as cápsulas. Se o pó da cápsula entrar em contato com a pele, lave imediatamente com água e sabão
  • Deve ser armazenado em temperatura ambiente controlada
  • Pode interagir com digoxina, terapias que contenham estrogênio e eritropoietina
  • Foi associado ao desenvolvimento de outros tipos de câncer em um pequeno número de pessoas
  • Não doe sangue durante o tratamento e por um mês após o término do tratamento
Efeitos colaterais gerais do Revlimid (Lenalidomide)
  • Baixa contagem de células sanguíneas
  • Baixa contagem de plaquetas
  • Coágulos sanguíneos
  • Sangramento
  • Diarreia
  • Constipação
  • Coceira
  • Tosse ou falta de ar
  • Erupção cutânea
  • Dor
  • Náusea
  • Fadiga, tontura
  • Cãibras musculares
  • Baixa contagem de glóbulos vermelhos
  • Inchaço nos braços e nas pernas
  • Toxicidade hepática
  • Reações alérgicas
  • Síndrome de lise tumoral (SLT)
  • Clique no folheto informativo do Revlimid (Lenalidomide) abaixo para conhecer os efeitos colaterais relatados e as possíveis interações medicamentosas

Vídeos sobre efeitos colaterais
DiarrheaDiarreiaFatigue Fadiga Bleeding SangramentoConstipation ConstipaçãoPain DorAnemia AnemiaNeutropenic Fever Febre neutropênicaBlood Clots Coágulos sanguíneos

Consulte a bula do DailyMed.

Referências

1) Rajkumar SV, Jacobus S, Callander NS, et al. Lenalidomide mais Dexamethasone em alta dose versus Lenalidomide mais Dexamethasone em baixa dose como terapia inicial para mieloma múltiplo recém-diagnosticado: um estudo aberto, randomizado e controlado. Lancet Oncol 2010;11:29-37

Criado em: 2 de outubro de 2021 Atualizado em: 2 de outubro de 2021

O que é o mieloma múltiplo (MM)?

O mieloma múltiplo é uma doença dos glóbulos brancos, chamados de células plasmáticas, encontradas no sangue ou na medula óssea. As células plasmáticas são um tipo de glóbulo branco conhecido como linfócito B.

Às vezes, as células plasmáticas formam acúmulos nos ossos, enfraquecendo-os ou destruindo-os. Essas lesões são conhecidas como “lesões líticas”. O mieloma múltiplo é uma condição rara de causa desconhecida. O estágio pode variar no momento do diagnóstico e ao longo do tratamento. A classificação por estágios baseia-se no Sistema Internacional Revisado de Estadiamento (R-ISS) para o mieloma múltiplo. O tipo e a eficácia do tratamento podem depender do estágio e da realização ou não de tratamentos anteriores.

What cell type does multiple myeloma come from and what does it look like?                                 Multiple myeloma commonly affects the following body parts: bone, blood, and kidneys

NOTA: As opções de tratamento listadas abaixo não são exaustivas. Outros tratamentos podem estar disponíveis. A ChemoExperts fornece informações sobre medicamentos e não recomenda nenhum tratamento em detrimento de outro. Somente seu médico pode escolher qual terapia é adequada para você.

O que significa “cura”?

A palavra “cura” significa que não há mais células cancerosas no corpo e que o câncer nunca mais voltará. Dependendo do tipo e do estágio do câncer, esse pode ser o verdadeiro objetivo da terapia. No entanto, é muito difícil comprovar que todas as células cancerosas foram eliminadas. Mesmo que exames de imagem, como raios-X e ressonâncias magnéticas, e exames de sangue não mostrem nenhum sinal de câncer, pode haver uma pequena quantidade de células cancerosas ainda no corpo. Por isso, a palavra “remissão” é usada com mais frequência. Isso significa que não há sinais ou sintomas de câncer. Pacientes em remissão são acompanhados de perto para detectar quaisquer sinais de recorrência do câncer. Às vezes, pode ser administrada mais quimioterapia durante a remissão para impedir que o câncer volte.

Os médicos geralmente não consideram um paciente “curado” até que a chance de recorrência do câncer seja extremamente baixa. Se o câncer realmente voltar, isso geralmente ocorre dentro de 5 anos após a remissão. Por isso, os médicos não consideram um paciente curado a menos que o câncer não tenha voltado dentro de 5 anos após a remissão. O prazo de cinco anos não se aplica a todos os tipos de câncer.

Doses iniciais comuns

O que é um CBC?

Um hemograma completo (CBC) é um exame de sangue frequentemente solicitado que informa aos médicos o estado de: 1) contagem de leucócitos, 2) hemoglobina e 3) contagem de plaquetas no momento em que o exame foi realizado.

Usos comuns:
1) Contagem de leucócitos (WBC): é usada para determinar o risco de infecção ou a resposta à quimioterapia. Certos agentes quimioterápicos podem prejudicar nossas células benéficas que combatem infecções. Às vezes, pode ser necessário adiar a quimioterapia para permitir que essas células se recuperem.

2) Hemoglobina: é usada para determinar se alguém está anêmico. Sempre que a hemoglobina estiver abaixo de 12 g/dL, considera-se que a pessoa está anêmica. Podem ser realizadas transfusões de glóbulos vermelhos e, às vezes, administrado ferro para restaurar o nível de hemoglobina, mas o tratamento da anemia deve sempre ter como objetivo tratar a causa ou condição subjacente.

3) Contagem de plaquetas: é usada para determinar se o risco de sangramento está aumentado ou se é necessária uma transfusão de plaquetas para prevenir o sangramento. Certos medicamentos que aumentam o risco de sangramento, como: aspirina, certos agentes quimioterápicos e anticoagulantes, podem precisar ser suspensos temporariamente até que a contagem de plaquetas esteja dentro de uma faixa segura.

O que é um CMP?

Um CMP é um exame de sangue frequentemente solicitado que informa aos médicos o estado de: 1) eletrólitos e equilíbrio ácido-básico, 2) função renal, 3) função hepática, 4) glicemia e 5) cálcio no momento em que o exame foi realizado. É comumente utilizado para monitorar a função hepática e renal ao iniciar novos tratamentos, como a quimioterapia. Um total de 14 exames são realizados simultaneamente e estão listados abaixo.

Eletrólitos e equilíbrio ácido-básico:
1) Sódio, 2) Potássio, 3) Dióxido de carbono, 4) Cloreto

Função renal:
5) BUN (nitrogênio ureico no sangue), 6) Creatinina sérica (Scr)

Função hepática:
7) AST, 8) ALT, 9) Bilirrubina total, 10) ALK, 11) Albumina, 12) Proteína total

Glicemia:
13) Glicose sérica

Cálcio:
14) Cálcio sérico

O que é o programa REMS do Revlimid?

REMS significa Estratégia de Avaliação e Mitigação de Riscos. Esse programa exige que todos os pacientes assinem um termo de acordo entre paciente e médico, reconhecendo os riscos à gravidez antes de iniciar o tratamento. Se você for mulher em idade fértil, deverá apresentar dois resultados negativos em testes de gravidez antes de iniciar o tratamento com Revlimid® e será submetida a testes de gravidez realizados periodicamente ao longo do tratamento. O Revlimid® é dispensado apenas em determinadas farmácias, e a farmácia entrará em contato com você antes de cada prescrição ser dispensada. Além disso, é necessário preencher um questionário confidencial mensalmente antes que o Revlimid® possa ser dispensado.

Quais exames laboratoriais são utilizados para monitorar o mieloma múltiplo?

Os exames laboratoriais comumente utilizados para diagnosticar e monitorar a resposta ao tratamento em pacientes com mieloma múltiplo podem incluir:

- Eletroforese de proteínas séricas (SPEP)
- Eletroforese de imunofixação sérica (IFE)
- Lactato-desidrogenase (LDH)
- Cadeias leves livres séricas (FLC)
- Imunoglobulinas quantitativas
- Beta-2-microglobulina (B2M)
- Análise citogenética (cariótipo e teste FISH)

Observação: Alguns exames podem não ser aplicáveis. Além disso, alguns exames são realizados apenas no momento do diagnóstico, enquanto outros são utilizados para avaliar a resposta ao tratamento.